真空冷凍干燥機(jī)FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用的詳細(xì)資料：

真空冷凍干燥機(jī)FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用

主要特征：

●真空冷凍干燥機(jī)不銹鋼冷阱和臺(tái)面，清潔衛(wèi)生，美觀耐腐蝕。

●立式設(shè)計(jì)，緊湊，占用臺(tái)面小。

●外形美觀，人體工學(xué)設(shè)計(jì)，操作方便。

●采用進(jìn)口全封閉制冷機(jī)組，溫度低，捕水能力強(qiáng)，高效可靠，噪音低。

●采用風(fēng)冷方式散熱，不需水冷卻。

●真空連接采用通用標(biāo)準(zhǔn)件，拆卸安裝簡(jiǎn)易方便，密封性能可靠

●冷阱開(kāi)口大，帶樣品預(yù)凍功能。

●冷阱為全不銹鋼，冷阱內(nèi)無(wú)盤(pán)管，光潔耐腐蝕。

●冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡(jiǎn)潔明確;

●川一設(shè)計(jì)導(dǎo)流筒，提高冷阱有效面積，快速凍干。

●立式冷凍干燥機(jī)采用*充氣閥，可充干燥氮?dú)饣蚨栊詺怏w。

●特定設(shè)計(jì)的觸摸軟鍵可快速準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)各功能設(shè)置,操作簡(jiǎn)單方便;

●透明鐘罩式干燥室，自然加熱，安全直觀。

●標(biāo)準(zhǔn)真空接口，可與多種真空泵聯(lián)用。

●特殊設(shè)計(jì)的不銹鋼樣品架，普通型樣品盤(pán)間距可調(diào)，層數(shù)自由設(shè)定;

●樣品溫度顯示（可選配）。

真空冷凍干燥機(jī)FD-1C-80藥品凍干應(yīng)用

技術(shù)參數(shù)：

◆型    號(hào)：FD-1C-80

◆冷凝溫度：-80℃

◆真 空 度：< 15Pa

◆凍干面積：0.12㎡

◆盤(pán)裝物料：1.2 升

◆捕水能力：3kg/24h

◆樣 品 盤(pán)：Φ200mm×4層

◆電源要求：220V 50Hz 1300W

◆主機(jī)尺寸：590*590*825mm

冷凍干燥機(jī)干燥前后常見(jiàn)問(wèn)題總結(jié)

1 噴瓶現(xiàn)象  

  噴瓶是影響凍干制劑外觀質(zhì)量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個(gè)方面，藥液中的氣泡、預(yù)凍、干燥速率。  

  制品在分裝過(guò)程中，當(dāng)灌裝機(jī)溶液分注入瓶中時(shí)，由于液體流速較快，形成一定量的氣泡存在于瓶?jī)?nèi)液體中，此時(shí)應(yīng)將裝瓶液體放置一定時(shí)間讓氣泡充分逸出，否則旗袍被凍結(jié)在制品內(nèi)部，當(dāng)升華過(guò)程抽真空減壓時(shí)，氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。  凍結(jié)過(guò)程預(yù)凍溫度不夠低或保持時(shí)間不夠長(zhǎng)，未能使溶液全部固化，真空升華干燥時(shí)，溶液的溫度至共晶點(diǎn)時(shí)，溶液和水同時(shí)結(jié)晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應(yīng)嚴(yán)格控制預(yù)凍溫度，預(yù)凍溫度比共晶點(diǎn)溫度要低15攝氏度保持2~3h，就可以保證凍實(shí)。  

  升溫過(guò)快造成制品上下溫差過(guò)大，下部制品的結(jié)晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發(fā)，形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀，下部則呈硬結(jié)和不規(guī)則的空穴，嚴(yán)重時(shí)可造成產(chǎn)品報(bào)廢。因此應(yīng)該嚴(yán)格控制升華干燥階段特別是在共晶點(diǎn)附近的升溫速率，均勻且不宜過(guò)快。

2 結(jié)晶  

  冷凍干燥機(jī)在預(yù)先冷卻時(shí)箱內(nèi)有許多水分結(jié)霜于隔板上，產(chǎn)品進(jìn)箱時(shí)，霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結(jié)晶中心，從而使產(chǎn)品結(jié)晶。產(chǎn)品預(yù)先加塞或加蓋，或者產(chǎn)品進(jìn)箱后再開(kāi)機(jī)預(yù)凍。zui近可能在研究全自動(dòng)冷凍干燥機(jī)，實(shí)現(xiàn)凍干后自動(dòng)壓塞，同時(shí)期待著此設(shè)備能夠解決不提前半壓塞，解決結(jié)晶問(wèn)題。 

3 掉底  

  掉底發(fā)生在預(yù)凍抽空階段，一般是未凍實(shí)的液體于真空下快速蒸發(fā)，沸騰放熱時(shí)發(fā)生。放熱時(shí)產(chǎn)品本身溫度急降，達(dá)到共晶點(diǎn)溫度，于瓶底接觸的擱板層并沒(méi)有以上蒸發(fā)冷凍特性，玻瓶承*短時(shí)間的如此大的溫度。所以預(yù)凍階段要凍實(shí)。 

4 破瓶  

  玻璃瓶在均勻受熱或受冷在一定溫度下是不破碎的，但在不同部位施加不同溫度形成一定溫差，就會(huì)破碎。所以要縮小玻瓶各部分的溫差，在凍干曲線上體現(xiàn)的是縮小隔板溫度曲線和樣品溫度曲線之間的溫度線差異。要控制樣品溫度和隔板溫度的溫差小于20℃，既縮短了凍干周期，也解決了破瓶和脫底現(xiàn)象。當(dāng)然破瓶也和瓶子質(zhì)量還有冷凍干燥機(jī)性能有關(guān)。 

傳統(tǒng)冷凍干燥機(jī)與制藥凍干機(jī)的捕水量區(qū)別

   隨著冷凍干燥機(jī)技術(shù)不斷的發(fā)展，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在生物工程、生物制品、抗菌素、獸藥和保健品等行業(yè)。傳統(tǒng)的冷凍干燥機(jī)是采取凍干箱和捕水器分別為兩個(gè)箱體，中間采用大口徑管道連接，管道上加裝蝶形閥控制氣流的進(jìn)出，但由于蝶閥的管徑限制，管道的直徑不可能很大，因此，往往形成升華阻力，影響升華。捕水器的捕水效果一般只做到97％，制成品的含水率大于3％。
    而隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，對(duì)制藥凍干機(jī)提出了更高的要求，尤其是一些基因技術(shù)產(chǎn)品，往往要求成品含水率小于1％。這也是傳統(tǒng)凍干機(jī)與制藥凍干機(jī)的捕水量區(qū)別。

冷凍式干燥機(jī)工作原理

冷凍式干燥機(jī)工作原理是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物（lyophilizer）該過(guò)程稱(chēng)作凍干（lyophilization）