CYW-300B一體式內置真空泵微生物限度檢測儀的詳細資料：

一體式內置真空泵微生物限度檢測儀

主要特征：

1.一體化超小型設計，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,降低污染源。

3.過(guò)濾杯采用唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,無(wú)泄漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜。

5. 濾杯多種規格可選，有一次性PP濾杯，反復使用的玻璃濾杯和不銹鋼濾杯，操作方便。

6.每個(gè)濾頭均可單孔單控制，方便操作人員靈活使用。

7.無(wú)油真空泵設計，噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過(guò)濾頭可以火焰滅菌,方便連續實(shí)驗操作；

10. 配有內置隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過(guò)隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀(guān)的把手分布基座兩端，加強整體穩固；

12.穩固的低重心設計使其不會(huì )因溶液滿(mǎn)載而發(fā)生翻倒。

技術(shù)參數：

一體式內置真空泵微生物限度檢測儀

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中，藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過(guò)程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長(cháng)繁殖，導致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。通過(guò)藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來(lái)源，并采取適當的方法進(jìn)行控制，以保證藥品的質(zhì)量。

2.保證用藥的有效性和安全性 ，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類(lèi)繁多，營(yíng)養成分復雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導致療效降低或喪失，同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國內外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報道。對非規定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。

3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過(guò)程衛生水平的根據之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節如原輔料、水、空氣、車(chē)間設備、包裝材料、操作人員等都可能帶來(lái)微生物污染，生產(chǎn)企業(yè)應針對生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節制訂相應的措施，加強衛生管理，保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛生、物料衛生、工藝衛生、廠(chǎng)房衛生和人員衛生，防止污染。微生物限度檢測的結果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。

二、藥品微生物限度檢測的內容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個(gè)檢測項目：

1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質(zhì)量的重要指標。

2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價(jià)藥品衛生質(zhì)量。

3.控制菌檢測 非規定滅菌制劑不但要控制微生物的數量，同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類(lèi)繁多，在實(shí)際工作中不可能逐一檢測，只能結合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩定性和可操作性，通過(guò)長(cháng)期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過(guò)對控制菌的檢測評價(jià)藥品的衛生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門(mén)菌、銅綠假單胞菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類(lèi)與藥品的劑型、給藥途徑、原料來(lái)源和醫療目的等有關(guān)。